皮膚作為人體最大的器官,承載著多種重要的功能。它不僅是我們身體的外層保護,還是感知外界刺激、維持體溫、儲存水分和參與新陳代謝的關鍵部分。同時,這為經(jīng)皮給藥提供了廣闊的空間。
經(jīng)皮膚給藥后,藥物會滲入皮膚各層或進入體循環(huán)產(chǎn)生局部或全身治療作用。產(chǎn)生全身治療作用的經(jīng)皮給藥稱為透皮給藥系統(tǒng)(TDDS),是僅次于口服和注射的第三大給藥系統(tǒng)。與口服或注射劑型相比,TDDS是一種非侵略性的給藥形式,具有以下優(yōu)勢:
可避免肝臟首過效應、避免藥物在胃腸道降解、延長有效作用時間及穩(wěn)定血藥濃度,降低毒副反應;
相對于口服藥物,TDDS會降低肝臟等器官的損害,用藥更加安全;
同時,可提高患者依從性,尤其是改善一些自主行為不受控制的患者采用傳統(tǒng)給藥方式困難大、風險高的情況。
目前國內(nèi)外對透皮貼劑的稱謂尚無明確統(tǒng)一的叫法,據(jù)不完全統(tǒng)計,國外已獲批的透皮貼劑名稱包括Transdermalpatch、Patch、Film、Tapes等。在我國,包括透皮貼劑、透皮貼片、貼片、緩釋貼片等。
2020年版《中華人民共和國藥典》<0121>貼劑項下,將透皮貼劑定義為用于完整皮膚表面能將藥物輸送透過皮膚進入血液循環(huán)系統(tǒng)起全身作用的貼劑。
《美國藥典》通則<1151>pharmaceuticaldosageforms項下,將透皮給藥系統(tǒng)(transdermaldeliverysystems)定義為用于皮膚能將藥物透過皮膚真皮層達到全身作用的給藥途徑。
根據(jù)《2022-2026年全球透皮給藥系統(tǒng)(TDDS)行業(yè)深度市場調(diào)研及重點區(qū)域研究報告》的數(shù)據(jù)顯示,到2020年,全球透皮給藥系統(tǒng)市場規(guī)模已經(jīng)達到860億元,并預計到2026年將達到2000億元。藥審也發(fā)布了相關指導原則,以推動透皮貼劑的發(fā)展,透皮給藥將為患者提供更多更有效的治療選擇。